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我国新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动Ⅲ期临床试验准备工作

作者: 发布时间:2020.12.03 文章来源:

  1118日,中国科学院微生物研究所与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。 

  这项临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募29000人。而此项试验能够开展,主要是基于此前6月份开始在北京市、重庆市、湖南省三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。1030日,该疫苗在中科院微生物所顺利完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,揭盲数据显示,临床试验结果符合预期,疫苗显示出了很好的安全性和免疫原性。 

    这款重组蛋白亚单位疫苗由中科院微生物所科研攻关团队研发,拥有自主知识产权。目前,中科院微生物所和智飞生物正在积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。