生物安全与动物实验平台
Core-facility for Biosafety and Laboratory Animal
资质与特色
中国科学院微生物研究所生物安全与动物实验平台建成于2011年7月,于2013年4月正式运行。实验室建筑面积736m2,防护区总面积176m2,包括间BSL-3实验室,2间ABSL-3实验室。
实验室属于发改委首批生物安全实验室建设项目之一(发改高技[2006]1587号);是我国按照新国标GB19489:2008《实验室生物安全通用要求》建成的第一家P3实验室;也是中科院在北京唯一的生物安全三级实验室。该实验室的建成与运行标志着在当前全球传染病不断突发的形势下,中科院在北京具有了开展高等级病原研究的生物安全保障平台和技术支撑体系,该实验室将对支撑京区各大科研院校(所)从事高等级病原的致病机理研究、药物研发以及重大传染病的监测和防控起着举足轻重的作用。2016年,实验室联合中科院武汉病毒所P4实验室、中科院昆明动物所P3实验室共同组建成“中科院大科学装置”,体现了中科院生物安全单元的共同发展与联合创新,是对习总书记提出的“四个率先”的生动实践。
实验室于2014年4月首次通过国家认可委P3实验室的资质认证(证书编号:CNAS BL0034),认证类型为“可利用安全隔离装置从事常规量经空气传播治病因子的实验室”。初次认证至今,实验室历年均顺利通过了认可委的年度评审,并于2017年5月,顺利通过了五年一次的复评审认证。这标志着实验室从初始运行至今,已具有规范、稳定的生物安全运行体系,能够充分保障二类高等级病原各项研究工作的安全开展。
实验室具有完善的硬件保障系统和生物安全管理体系。其中,二氧化氯消毒系统、自建的污水处理系统均属于现有生物安全三级实验室较为先进、有效的硬件设施。实验室管理体系文件包括:管理手册、程序文件、标准操作规程、安全手册、风险评估与应急预案、记录表单等,共计127个文件,保障了各项实验活动从审批、开展到核查、归档的顺利开展。
业绩与意义
从2013年4月正式运行至今,实验室累计运行天数632天(2013年:67天、2014年:74天、2015年:93天、2016年179天,2017年至今219天)。共保障了9个课题组、24项实验活动的安全开展,为课题组实施国家重大课题研究,如:“973”、“863、”“十二五”科技支撑计划、国家重大传染病专项、国家自然科学基金等课题的开展提供了生物安全保障平台和技术支持;为课题组有关HIV的感染机制、新药创制等研究成果的取得起到不可或缺的作用。同时,实验室充分发挥平台优势,为中科院流感与预警中心从事高致病性流感病毒的研究及疫情防控提供了生物安全风险评估和技术支持;在我国援非抗击埃博拉疫情的工作中,提供了生物安全保障方面的思路和建议。
实验室积极带动所生物安全工作的全面建设和发展,包括承担所内、园区以及生物安全领域内的生物安全培训、生物安全科普及生物安全文化建设的任务。至今,实验室已代表所里举行了6次新入职员工的生物安全培训与考核,21次P3实验室准入人员的生物安全培训与考核,共达326人次。同时,实验室协助所管理部门制定了P2实验室的管理办法及运行机制,并参与监管,在保障P2实验室、P2动物房、SPF动物房的规范运行方面发挥了重要作用。目前,实验室正在联合所菌保中心,积极申请国家病原微生物菌(毒)种保藏资质,这标志着实验室有计划向集生物安全实验室、菌(毒)种大数据资源库的方向努力发展。
另外,实验室成为所里接受外部系统生物安全检查的主窗口,在国家重大会议举行前的生物安全检查工作中(如APEC会议、“一带一路”会议),协助所里顺利通过国家卫计委、国家环保部、朝阳区卫生局、北京市食品药品监督管理局的各项检查,成为朝阳区生物安全工作的先进典范。
实验室注重自我学习与交流提高,并积极参与国家生物安全建设的规划和实施,包括参与我国生物安全重点专项的立项指南编写,参与WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》的修订与实施,参与我国863计划“病原微生物人员防护技术和关键产品的研发”,其中,协助军事科学院卫生装备研究所自制的生物安全正压防护服已完成与国外进口正压防护服的性能对比测试。
实验室设有中国微生物学会微生物生物安全专业委员会秘书处。2012年7月,由实验室负责创建了中国微生物学会微生物生物安全专业委员,并由实验室主任刘文军担任主任委员。该专业委员会集合科研、卫生、农业、质检、军事等多领域的48名生物安全专家、学者,至今,已成功举办了三届生物安全学术交流会,对凝聚我国生物安全各领域优势和所需,制定生物安全发展规划、促进当前我国生物安全的深入发展起到了重要作用。
未来与规划
进一步统筹生物安全设施与资源,构建集生物安全三级实验室、菌(毒)种资源库、情报信息和大数据分析为一体的大型科技共享平台;联合或自主研发生物安全相关装备,催生交叉科学创新平台,为我国生物安全研究提供条件保障和系统服务;统一布局科技研究和科技力量,成为重要传染病原和生物防范基础及应用基础研究的高地;协助国家从容应对生物安全突发事件,成为国家生物安全和传染病预防控制科技支撑体系的主力军和智库。