高福院士团队聚焦病原微生物与免疫的识别与应答，在一系列重大理论突破的基础上，进行创新性疫苗设计与药物研发。自2017年至今，团队在疫苗与抗体药物、病原检测等领域先后与18家企业进行27项合作开发，合作企业包括安徽智飞龙科马、上海君实生物医药、深圳翰宇药业、石药集团、亚宝药业、三生国健等多家上市公司。在新冠疫情科技攻关中，围绕病毒检测、药物筛选、疫苗和抗体快速研发等方面进行攻关，并取得了系列成果。

1、全球首个上市的重组蛋白新冠疫苗

针对新冠肺炎疫情，本团队提出了开发β冠状病毒二聚体RBD蛋白疫苗通用的设计策略（Cell, 2020），并联合安徽智飞龙科马有限公司共同开发了预防新冠肺炎的重组蛋白疫苗ZF2001（智克威得），于2020年6月在国内获批开展I/II期临床实验，随后于2020年12月开展了国际多中心随机双盲安慰剂对照III期临床试验。由于ZF2001良好的安全性和优异的免疫原性及有效性，该疫苗已获批在中国紧急使用（2021年3月）和附条件上市（2022年3月），以及获批在中国作为新冠灭活疫苗的序贯加强针（2022年2月）。在国际上，该疫苗获批在乌兹别克斯坦、印度尼西亚和哥伦比亚等国紧急使用，成为全球首个上市的重组蛋白新冠疫苗。目前重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）已在多个海外国家获批使用，全球供应超过3.5亿剂，相关专利（202010581414.3）获得第二十四届中国专利银奖。

2、新冠治疗性中和抗体药物

团队从新冠病毒感染康复患者体内筛选出多株特异性人源单克隆中和抗体，与上海君实生物合作，使新冠病毒中和抗体CB6（JS016，英文名：etesevimab）成为国内首个进入临床试验的新冠中和抗体，也是全球第一个在健康人体上开展临床试验的新冠抗体药物。该抗体授权美国礼来公司进行临床开发，礼来公司获得了etesevimab和bamlanivimab联合疗法治疗新冠肺炎的III临床试验数据，达到主要临床终点，获得了美国、意大利和欧盟等17国家和地区的紧急使用授权。这是中国首个原创药物在欧美发达国家实现年销售额超过10亿美元的范例。

3、新冠抗原检测试剂盒

通过与江苏美克公司合作，团队成功研发了新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），该产品具有高灵敏度和特异性，能够快速检测新型冠状病毒。该试剂盒已获得数十种海外注册许可证，并远销四十多个国家和地区，为全球疫情防控做出了重要贡献。

4、HY3000鼻喷雾剂

HY3000鼻喷雾剂是高福院士团队与深圳翰宇药业股份有限公司联合开发的一款广谱抗冠状病毒感染的多肽鼻喷类药物。该产品通过阻止病毒侵染宿主细胞达到抗病毒效果，目前已处于三期临床试验阶段，显示出良好的安全性和耐受性，且具有预防新型冠状病毒感染的疗效趋势。

5、抗新冠病毒双特异性抗体：

团队从新冠疫苗接种者体内筛选出互不竞争的2个抗体（L4.65和CoV56单抗），对多类奥密克戎毒株（包括BA.4/BA.5亚种）均具有超强的中和活性，团队将L4.65和CoV56单抗的使用权授权三生国健（药业）股份有限公司，由三生国健将上述单抗通过基因工程手段，构建适合工业生产的双特异性中和抗体（DIA-19），并负责DIA-19后续的研发和推广。

6、呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体药物

团队与首都医科大学附属北京儿童医院及上海爱科百发生物医药技术股份有限公司合作，将预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）的单克隆抗体的专利授权给爱科百发公司。该药物的新药临床申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，预计能在整个流行季预防婴幼儿RSV感染。

7、痘病毒重组嵌合抗原疫苗：

团队开发了痘病毒重组嵌合免疫原JT118，由猴痘病毒抗原M1和A35两个片段串联融合组成。在特异性抗体反应和对小鼠体内痘苗病毒攻毒保护性试验中，JT118 的作用效果优于与M1和A35共同免疫；JT118疫苗接种诱导的猴痘病毒特异性中和抗体滴度比痘苗病毒天坛株接种诱导的抗体滴度高28倍。

JT118是全球首个也是唯一处于临床前开发的猴痘重组蛋白疫苗，将在近期向NMPA提交临床试验申请。项目已建立符合GMP标准的细胞库和生产工艺，在中试规模下开展了多批原液和制剂生产，制定了完善的原液和成品质量标准。在猴痘病毒攻毒的大小动物药效模型上，JT118免疫后可产生较好的抗感染保护效果，且极大降低了动物体内血浆、多脏器的病毒复制。本项目有效性明确、安全性良好、工艺稳定质量可控、可及性好，具有良好的产业化前景。

8、猴痘病毒mRNA疫苗

猴痘病毒的病毒颗粒较为复杂，其具有两种形态不同的感染性病毒颗粒，分别为细胞内成熟病毒(IMV)和细胞外包膜病毒(EEV)。他们具有不同的膜结构、膜组份和细胞感染机制，其表面中和抗原也截然不同。为了兼顾针对EEV和IMV两种病毒粒子的免疫保护效应，本团队设计了同时包含EEV的中和抗原A35R和B6R以及IMV的中和抗原M1R的多免疫原嵌合疫苗，该疫苗有如下优点：1)克服了现有的弱毒活病毒疫苗的安全性问题，具有良好的有效性、安全性和快速响应性；2)此疫苗在B6R肽段表面引入的C140S突变，降低了蛋白形成多聚体的概率，大大的提高了抗原的稳定性，增加了免疫原性；3)相对于痘病毒疫苗，该疫苗对于猴痘病毒具有较高的特异性；4)该猴痘病毒疫苗去除了原始免疫原中对激发宿主有效免疫反应无用和有害的成分，避免了减毒疫苗固有的安全性问题，并且实验数据表明，包含上述3种免疫原的嵌合疫苗可在小鼠模型中展现完全的保护效应。

团队的科技成果转化工作不仅体现了其在生物医药领域的深厚实力，也为全球公共卫生安全做出了重要贡献。通过与多家企业的合作，团队的研究成果得以快速转化为实际应用，为疫情防控和疾病治疗提供了有力支持。